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乌药公司派员参加保健食品研发注册法规与实操培训
- 作者：乌药公司 余威府
- 来源：
- 发布时间：2025-12-04 14:34
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为切实提高保健食品研发注册的合规管理水准，增强现场核查的实际操作能力，10月27日至28日，乌药公司安排研发、质量等相关人员参加由浙江省健康产品化妆品行业协会举办的“保健食品研发注册法规与实操”高级研修班。
本次培训特别邀请了国家保健食品核查专家程敏平授课，课程围绕现场核查的流程、准备要点及风险防控等核心内容展开详细讲解，为公司保健食品注册申报工作提供了全面的指导。
程敏平老师以《保健食品政策法规与注册现场核查解析》为主题，详细讲解了现场核查的标准化操作流程：严格按照“首次会议—分工核查—内部合议—末次会议”四个步骤进行，首次会议上明确核查的目的和范围，核查组通过资料审查与现场查看相结合的方式，对研发原始记录、生产工艺合规情况、质量控制体系等进行全面检查；内部合议环节主要讨论核查中发现的问题，末次会议则向企业反馈初步意见。
程敏平老师还指出了现场核查的两个核心关注点：一是材料审查与现场一致性，由报材料完整性、中小试生产规模及工艺验证数据直接影响核查结论。二是专家问询的精准回应，围绕“工艺可行性”“数据真实性”如实作答，确保生产记录和申报材料完全一致。
这次培训，团队系统了解了现场核查的“风险点”和“得分点”，也深刻认识到“材料合规是前提，现场可控是关键”。接下来，公司会结合培训内容，重点加强材料逻辑性审核、工艺验证数据追溯、动态生产预案等工作，确保通过保健食品现场核查。
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