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乌药公司参加《保健食品研发与技术评审》专题培训
- 作者：乌药公司 葛君霞
- 来源：
- 发布时间：2025-12-04 15:08
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10月28日，乌药公司研发团队参加由浙江省健康产品化妆品行业协会举办的《保健食品研发与技术评审》专题培训。此次培训聚焦政策动态、全流程研发要点及审评痛点，为公司研发团队搭建了系统化知识框架。
林升清老师以“政策-流程-细节-合规”为逻辑主线，内容覆盖保健食品研发注册全生命周期，重点解读了2023年国家市场监管总局第37、38号公告。
针对原料与配方、安全性与功能性、工艺研究等核心环节，林升清指出，在原料使用上，明确药食两用物质、新食品原料等各类原料的合规边界；配方设计需兼顾“君臣佐使”传统理论与现代营养学依据。围绕技术要求编制与审评常见问题，强调技术要求文件需包含“配方、工艺、感官指标、功效成分范围”等核心内容；同时，汇总了“配方缺乏文献支持”“中试数据缺失”“功能实验剂量不合理”等高频审评问题。
此前，公司研发团队在保健食品的注册法规和注册制产品研发全流程方面，缺乏系统的内部知识体系，更多地依赖合作的浙江中药研究所提供的关键技术支持。然而，这种模式存在局限性：研发团队拿到对方准备好的材料，更多的是进行“学习和理解”，而非从零到一的“创造与主导”。这导致大家对研发背后的深层逻辑、法规考量以及应对审评风险的主动权掌握不足。
通过这次培训，大家深刻意识到要化被动为主动，从“被动学”到“跟着做”，最后争取“主动创”，掌握研发主导权，努力成为一支“懂法规、通流程、精技术”的专业研发团队。
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